目的:本研究对三七剪口提取液中皂苷成分进行量化测定方法进行探索,在现行制剂检测标准基础上优化皂苷检测方法,进一步准 确定位分离开始时间及 B 项浓度,提高前后峰分离度,增加检出总峰数量。方法:采用设计空间的思想和蒙特卡洛模拟的实验设计优化了 三七提取液中皂苷的分析方法。实验结果表明,三七剪口提取液液皂苷检测,相色谱最优检测梯度优化为 0-6 min:19±1%B,6-6.8 min: 25±5% B,6.8-11 min:32.5±2.5% B,11-17 min:40-90%B。在该分析条件下几种皂苷与前后峰的分离度都在 1.6 以上,总峰个数可以 达到 21 个。本研究结果可为三七剪口批量化高效生产皂苷含量测定提供实验依据,提高检测效率。